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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023336號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-15 |
| 發證日期 | 2012-02-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602333607 |
| 中文品名 | 奧菲血液校正品管組 |
| 英文品名 | Orphee Hematology Calibrator & Controls |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ |
| 申請商統一編號 | 84498186 |
| 製造商名稱 | R&D SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-03-13 |
| 效能 | Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設計使用於Mythic 22血液細胞計數器上。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |