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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023344號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-03-02 |
| 發證日期 | 2012-03-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602334406 |
| 中文品名 | 希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組 |
| 英文品名 | HemosIL INR Validate & ISI Calibrate |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泓展有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
| 申請商統一編號 | 12554363 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-03-28 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |