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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023353號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-03-16 |
| 發證日期 | 2012-03-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602335307 |
| 中文品名 | 戴可氏抗皮膚抗體免疫螢光染色套組 |
| 英文品名 | Diagnostic Automation ASA (Antiskin Antibody) IFA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE D/E/F, CALABASAS, CA 91302, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-03-27 |
| 效能 | 戴可氏抗皮膚抗體免疫螢光染色套組是設計用來偵測循環於人類血清中的天皰瘡(pemphigoid, pv)和類天皰瘡(bullous pemphigoid, bp)抗體。 |
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