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許可證字號 | 衛署醫器輸字第023360號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-03-19 |
發證日期 | 2012-03-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602336004 |
中文品名 | 德曼遜羅瑟甲狀腺素校正試劑 |
英文品名 | Dimension LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 用於校正裝載羅瑟模組的Dimension EXL整合化學系統上之羅瑟游離三碘甲狀腺素(FT3)、羅瑟游離甲狀腺素(FT4L)與羅瑟甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 |
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