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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023364號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-05-11 |
| 發證日期 | 2012-05-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602336402 |
| 中文品名 | “視達”威視可麗兒植入式人工晶體 |
| 英文品名 | “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鈦沅股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區臥龍街275之1號 |
| 申請商統一編號 | 84919790 |
| 製造商名稱 | STAAR SURGICAL AG |
| 製造廠廠址 | HAUPTSTRASSE 104, GH-2560 NIDAU, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2012-05-31 |
| 效能 | 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視，患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D，矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+10.0D，且前房深度(即測量角膜內皮層至前囊袋距離)大於或等於3.0mm。 |
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