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許可證字號 衛署醫器輸字第023381號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-03-20
發證日期 2012-03-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602338102
中文品名 “史柏佑”椎間盤切除系統
英文品名 “SpineView” enSpire Discectomy System
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N1100 關節鏡
限制項目 輸 入
申請商名稱 惠興股份有限公司
申請商地址 高雄市新興區中正三路2號19樓
申請商統一編號 86451812
製造商名稱 SPINE VIEW, INC
製造廠廠址 48810 KATO ROAD, SUITE 100E FREMONT, CA 94538 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-11-20
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝