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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023388號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-03-27 |
| 發證日期 | 2012-03-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602338800 |
| 中文品名 | “全頌尼科”血液透析監視儀及其配件 |
| 英文品名 | “Transonic” Hemodialysis Monitor and Accessories |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興田股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣大園鄉航翔路5號6樓之3 |
| 申請商統一編號 | 28128324 |
| 製造商名稱 | TRANSONIC SYSTEMS INC. |
| 製造廠廠址 | 34 DUTCH MILL ROAD ITHACA NY 14850 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-21 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |