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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023398號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-04-06 |
| 發證日期 | 2012-04-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602339803 |
| 中文品名 | “凱特維爾”腦波暨多種生理訊號描記器 |
| 英文品名 | “CadWell” Electroencephalograph and Polysomnography System |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區福和路19巷4號 |
| 申請商統一編號 | 97445681 |
| 製造商名稱 | CADWELL LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 909 NORTH KELLOGG STREET KENNEWICK, WA 99336, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-04-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |