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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023400號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-04-06 |
| 發證日期 | 2012-04-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602340003 |
| 中文品名 | “娜維利斯特”斐克希長期透析用導管 |
| 英文品名 | “Navilyst” Vaxcel Plus Chronic Dialysis Catheters |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 六霖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 |
| 申請商統一編號 | 05634637 |
| 製造商名稱 | NAVILYST MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-03-29 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |