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許可證字號 衛署醫器輸字第023436號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-04-03
發證日期 2012-04-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602343601
中文品名 “多明尼”人類單株抗體抗c(RH4)血型試劑
英文品名 “Dominion” NOVACLONE Anti-c(RH4) Human IgM Rh Typing Reagent
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B4020 分析特定試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 永弘科技有限公司
申請商地址 台北市士林區文林路765號3樓之10
申請商統一編號 89943003
製造商名稱 DOMINION BIOLOGICALS LIMITED
製造廠廠址 5 ISNOR DRIVE, DARTMOUTH, NOVA SCOTIA, CANADA, B3B 1M1
製造廠國別 CANADA
異動日期 2012-06-04
效能 可適用玻片法、試管法及微量盤法,對於人類紅血球的c(RH4)抗原提供具特異性之定性反應試驗。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝