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許可證字號 衛署醫器輸字第023439號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-04-05
發證日期 2012-04-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602343904
中文品名 德曼遜敏斯特 高靈敏度C反應蛋白 弗列克斯 試劑組
英文品名 Dimension Vista hsCRP Flex reagent cartridge
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址 EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-04-14
效能 搭配Dimension Vista系統以定量檢測人類血清與肝素化血漿中C反應蛋白(CRP)的濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝