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許可證字號 衛署醫器輸字第023444號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-04-06
發證日期 2012-04-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602344400
中文品名 禮亞尚甲狀腺球蛋白檢測試劑組
英文品名 LIAISON Tg
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址 VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2012-06-22
效能 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術,定量測定人體血清以及在檸檬酸及人類肝素血漿中之人類甲狀腺球蛋白(hTg)含量,必須搭配禮亞尚分析儀進行檢測分析。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝