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許可證字號 衛署醫器輸字第023449號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-04-13
發證日期 2012-04-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602344907
中文品名 貝克曼庫爾特血清蛋白多頻道校正液1
英文品名 BECKMAN COULTER Serum Protein Multi-Calibrator 1
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER IRELAND INC.
製造廠廠址 LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND
製造廠國別 IRELAND
異動日期 2013-06-10
效能 Serum Protein Multi-Calibrator 與特定的Beckman Coulter免疫比濁試劑配合使用,在Beckman Coulter分析儀上定量測定免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4、轉鐵蛋白、C-反應蛋白、抗鏈球菌溶血素O和鐵蛋白。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝