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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023464號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-04-30 |
| 發證日期 | 2012-04-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602346403 |
| 中文品名 | “雷度”酸鹼血液氣體及電解質分析系統 |
| 英文品名 | “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27998294 |
| 製造商名稱 | SENDX MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |