1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1428613
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第024094號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-10-16
發證日期 2012-10-16
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602409401
中文品名 禮亞尚抗甲狀腺球蛋白檢測試劑
英文品名 LIAISON Anti-Tg
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
限制項目 輸　入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址 VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2012-10-31
效能 禮亞尚抗甲狀腺球蛋白試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定人體血清以及在EDTA及人類肝素血漿中之自體甲狀腺球蛋白抗體之含量。必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝