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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024097號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-19 |
| 發證日期 | 2012-10-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602409707 |
| 中文品名 | 奧菲“麥西克”全自動五分類血液分析儀 |
| 英文品名 | Orphee “Mythic 22AL” Hematology Analyzer |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5200 自動細胞計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ |
| 申請商統一編號 | 84498186 |
| 製造商名稱 | ORPHEE SA |
| 製造廠廠址 | 19, CHEMIN DU CHAMP-DES-FILLES CH-1228 PLAN-LES –OUATES, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2012-11-23 |
| 效能 | 利用電子顆粒計算法或光學計算法，全自動計算人類血液中之紅血球、白血球、血小板、血紅素、血球容積及各項紅血球指數。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |