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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024099號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-23 |
| 發證日期 | 2012-10-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602409901 |
| 中文品名 | 希摩西爾狼瘡性抗凝血因子分析試劑 |
| 英文品名 | HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8950 勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泓展有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
| 申請商統一編號 | 12554363 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-16 |
| 效能 | HemosIL dRVVT Screen和dRVVT Confirm 為定性體外診斷試劑，藉稀釋鎖蛇蛇毒測定方法(diluted Russell’s Viper Venom method)在IL凝血系統ACL TOP、ACL TOP 500 CTS、ACL ELITE/ELITE PRO 8/9/10000、ACL Advance、ACL Classic(100-7000)上分析檸檬酸化人類血漿中狼瘡性抗凝血因子，用以評估患者不明原因的APTT時間延長。 |
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