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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024102號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-30 |
| 發證日期 | 2012-10-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602410200 |
| 中文品名 | 羅美奈斯臨床多標的檢測儀 |
| 英文品名 | Luminex 200 |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2570 臨床多標的檢測系統儀器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | LUMINEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 12212 TECHNOLOGY BLVD. AUSTIN, TX 78727, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-30 |
| 效能 | Luminex 200系統可搭配專用試劑進行多種基於xMAP技術的實驗測試，檢測xMAP微球表面的生物分子反應。該系統主要用於體外診斷。 |
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