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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024103號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-10-30 |
發證日期 | 2012-10-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602410302 |
中文品名 | 西門子 毒物品管液 |
英文品名 | ADVIA Chemistry Toxicology Controls |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 用於監控ADVIA化學系統上,人類血清、血漿中Benzodiazepine及Barbiturate;和人類血清、血漿、尿液中三環抗抑鬱藥物(TCA)的濃度。 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |