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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024109號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-11-05 |
發證日期 | 2012-11-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602410901 |
中文品名 | 邦迪斯人類免疫球蛋白M套組 |
英文品名 | The Binding Site Human IgM kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2012-11-30 |
效能 | 定量檢測人類血清、肝素鋰血漿或EDTA血漿中的免疫球蛋白M(IgM),需搭配SPAPLUS分析儀使用。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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