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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024116號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-16 |
| 發證日期 | 2012-11-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602411601 |
| 中文品名 | 玳而嵐 高敏感度C反應蛋白檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Diazyme High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)Assay |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２ |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-06 |
| 效能 | 定量檢測人類血清和血漿中C反應蛋白(CRP)的濃度，搭配全自動臨床生化分析儀使用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |