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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024118號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-20 |
| 發證日期 | 2012-11-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602411802 |
| 中文品名 | 伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M檢驗試劑 |
| 英文品名 | BioPlex 2200 ToRC IgM |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6565 185TH AVE NE, REDMOND, WA 98052, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-22 |
| 效能 | 搭配Bio-Rad Bio-Plex 2200系統，定性檢測人類血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii, T.gondii)、德國麻疹病毒及巨細胞病毒(CMV) IgM抗體的多重流相免疫分析試劑。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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