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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024125號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-26 |
| 發證日期 | 2012-11-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602412502 |
| 中文品名 | 玳而嵐 醣化血色素檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Diazyme Direct Enzymatic HbAlc Assay |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２ |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-27 |
| 效能 | 定量檢測人類全血中的醣化血色素。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |