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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024167號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-15 |
| 發證日期 | 2012-11-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602416702 |
| 中文品名 | “菲康”來沛自動體外去顫器及附件 |
| 英文品名 | “Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessories |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5310 自動體外去顫器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | PHYSIO-CONTROL, INC. |
| 製造廠廠址 | 11811 WILLOWS ROAD, N.E., REDMOND WA 98052, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |