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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024237號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-29 |
| 發證日期 | 2012-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602423700 |
| 中文品名 | “歐希帕”心臟血液動力監視儀 |
| 英文品名 | “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 尚璟科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區榮總路420號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29021383 |
| 製造商名稱 | OSYPKA MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | ALBERT-EINSTEIN-STRASSE 3, D-12489 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-12-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |