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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024238號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-29 |
| 發證日期 | 2012-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602423802 |
| 中文品名 | “凱杰”子宮頸採檢套組 |
| 英文品名 | “QIAGEN”DNAPap Cervical Sampler |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱杰生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53326723 |
| 製造商名稱 | QIAGEN GAITHERSBURG, INC. |
| 製造廠廠址 | 1201 CLOPPER ROAD, GAITHERSBURG, MD 20878, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |