本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024264號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-18 |
| 發證日期 | 2012-12-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602426400 |
| 中文品名 | “百樂瑪”攜帶式心電圖儀 |
| 英文品名 | “Parama-Tech” Personal ECG Recorder |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 坤德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段22號6樓 |
| 申請商統一編號 | 12105401 |
| 製造商名稱 | PARAMA-TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-7-5, Tanotsu, Higashiku, Fukuokashi, Fukuokaken, Japan |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-01-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |