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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024274號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-12-26 |
發證日期 | 2012-12-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602427403 |
中文品名 | “奇異”核磁共振掃描系統 |
英文品名 | “GE” Magnetic Resonance System |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1000 磁振診斷裝置 |
限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路3段68、70號11樓 |
申請商統一編號 | 84307412 |
製造商名稱 | GE MEDICAL SYSTEMS, LLC(DOING BUSINESS AS GE HEALTHCARE) |
製造廠廠址 | 301 BALLARDVALE STREET, SUITE 4, WILMINGTON, MA 01887, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-01-09 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |