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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024285號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-05 |
| 發證日期 | 2012-12-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602428508 |
| 中文品名 | 亞培設計師第二代睪丸脂酮試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT 2nd Generation Testosterone |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1680 睪丸脂酮試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. |
| 製造廠廠址 | LUNA PLACE, TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | ARCHITECT 2nd Generation Testosterone檢驗試劑，用於 ARCHITECT i系列分析儀，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量測試人類血清及血漿中的睪丸脂酮(testosterone)。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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