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許可證字號 衛署醫器輸字第024288號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-12-10
發證日期 2012-12-10
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602428801
中文品名 貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液
英文品名 Beckman Coulter Vigil Lipid Control
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER INC.
製造廠廠址 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-12-27
效能 Vigil脂質品管液用來監控脂質分析在手工以及自動化體外診斷法的可靠性。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝