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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024293號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-12-13 |
發證日期 | 2012-12-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602429307 |
中文品名 | 昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 |
英文品名 | Quantia ASO |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
製造廠國別 | SPAIN |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀,用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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