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許可證字號 衛署醫器輸字第024294號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-12-13
發證日期 2012-12-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602429409
中文品名 禮亞尚皮質醇檢測試劑
英文品名 LIAISON Cortisol
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素,及氫氧基皮質脂酮)試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址 I-13040 SALUGGIA(VC)-VIA CRESCENTINO, ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2013-01-15
效能 本產品為體外檢測試劑用於定量人類血清、血漿或尿液中皮質醇。必須搭配禮亞尚分析儀(LIAISON Analyzer)進行檢測分析。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝