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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024304號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-26 |
| 發證日期 | 2012-12-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602430402 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER Access SHBG Reagent |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1680 睪丸脂酮試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
| 製造廠廠址 | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-01-24 |
| 效能 | Access SHBG分析是一個利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，使用Access UniCel DxI 800分析系統來定量偵測人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白含量。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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