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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024305號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-26 |
| 發證日期 | 2012-12-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602430501 |
| 中文品名 | 禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑 |
| 英文品名 | LIAISON 1-84 PTH Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1545 副甲狀腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN INC. |
| 製造廠廠址 | 1951 NORTHWESTERN AVENUE P.O. BOX 285, STILLWATER, MN 55082-0285 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-01-15 |
| 效能 | 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或EDTA血漿中的1-84PTH，且不會與7-84*PTH有交互作用。偵測副甲狀腺分泌荷爾蒙可協助診斷鈣離子及磷離子代謝異常所造成之高血鈣症及低血鈣症。本試驗必須使用禮亞尚(LIAISON)系列分析儀。 |
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