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許可證字號 衛署醫器輸字第024310號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-03
發證日期 2013-01-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602431007
中文品名 勝提諾氨檢驗試劑組
英文品名 AMMONIA ULTRA
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1065 血氨試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址 VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-08-04
效能 本產品係搭配ARCHITECT c系統,以酵素分析法定量測試人類血漿中的氨。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝