1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1428836
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第024311號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-03
發證日期 2013-01-03
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602431109
中文品名 勝提諾臨床生化校正液
英文品名 SENTINEL Clin Chem Cal
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
限制項目 輸　入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 SENTINEL CH. SPA
製造廠廠址 VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-08-04
效能 本產品係用於肌酸酐(酵素分析法)、鋰、胰澱粉酶、膽鹼酯酶(ChE)、α-羥丁酸脫氫酶(α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase)、(Dibucaine CHE(ChEDi)分析之校正。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝