1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1428837
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第024312號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-03
發證日期 2013-01-03
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602431201
中文品名 萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑
英文品名 LIFECODES HLA-DRB typing kit
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B0001 人類白血球抗原分型盤
限制項目 輸　入
申請商名稱 瀚揚有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號 22733443
製造商名稱 GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址 550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-02
效能 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝