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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024314號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-11 |
| 發證日期 | 2013-01-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602431402 |
| 中文品名 | 禮亞尚弓漿蟲IgG親和性檢測試劑 |
| 英文品名 | LIAISON Toxo IgG Avidity II |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-03-01 |
| 效能 | 本產品係利用化學冷光免疫分析法技術(CLIA)，檢測人類血清、血漿中對弓漿蟲(Toxoplasmagondii)之IgG抗體的親和力，需搭配禮亞尚分析儀使用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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