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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024318號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-18 |
| 發證日期 | 2013-01-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602431805 |
| 中文品名 | “西門子”雄烯二酮放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | “Siemens”Coat-A-Count Direct Androstenedione |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1075 雄烯二酮試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 5736 WEST 96TH STREET LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清、EDTA血漿及肝素化血漿中雄烯二酮濃度。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |