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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024333號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-11 |
| 發證日期 | 2012-12-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602433306 |
| 中文品名 | “阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統 |
| 英文品名 | “Alphatec” Solus Anterior Lumbar Interbody Fusion System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳鴻醫療儀器廠有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 |
| 申請商統一編號 | 97372420 |
| 製造商名稱 | ALPHATEC SPINE INC. |
| 製造廠廠址 | 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-21 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |