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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024335號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-12 |
| 發證日期 | 2012-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602433500 |
| 中文品名 | “艾希斯”聽性誘發電位檢查儀 |
| 英文品名 | “ICS" Chartr EP 200 |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1900 誘發反應聲刺激器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | GN OTOMETRICS A/S |
| 製造廠廠址 | HOERSKAETTEN 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2014-10-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |