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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024358號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-12-22 |
| 發證日期 | 2012-12-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602435804 |
| 中文品名 | “普洛美嘉”牙科口內X光系統 |
| 英文品名 | “Planmeca” Dental Intraoral X-ray Unit |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 祐鼎國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區民權路95號7樓2 |
| 申請商統一編號 | 80004979 |
| 製造商名稱 | PLANMECA OY |
| 製造廠廠址 | ASENTAJANKATU 6, FI-00880, HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2013-01-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |