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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024374號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-03 |
| 發證日期 | 2013-01-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602437407 |
| 中文品名 | “艾爾發”神經外科手術導航系統 |
| 英文品名 | “Alpha Omega” NeuroNav System |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1330 深度電極 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 惠興股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
| 申請商統一編號 | 86451812 |
| 製造商名稱 | Alpha Omega Engineering Ltd. |
| 製造廠廠址 | 3 Avoda Street, 17105 Nazareth Illit, Israel |
| 製造廠國別 | ISRAEL |
| 異動日期 | 2013-11-20 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |