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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024397號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-18 |
| 發證日期 | 2013-01-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602439706 |
| 中文品名 | “索羅格”小兒血液幫浦 |
| 英文品名 | “Thoratec”PediVAS Blood Pump |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | Thoratec Switzerland GmbH |
| 製造廠廠址 | TECHNOPARKSTRASSE 1, CH-8005 ZURICH, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-06-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |