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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024409號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-04 |
| 發證日期 | 2013-02-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602440900 |
| 中文品名 | “奧圖”菲雷卵圓孔補綴器 |
| 英文品名 | “Occlutech” Figulla Flex II PFO |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 鏵甡企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 86022881 |
| 製造商名稱 | OCCLUTECH GMBH |
| 製造廠廠址 | WILDENBRUCHSTRAΒE 15, 07745 JENA, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-02-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |