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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024432號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-01-10 |
發證日期 | 2013-01-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602443208 |
中文品名 | “美敦力”科能脊椎系統裝置 |
英文品名 | “Medtronic” CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System Cervical Interbody Fusion Device |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號 | 12690579 |
製造商名稱 | MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., HUMACAO |
製造廠廠址 | ROAD 909, KM. 0.4, BARRIO MARIANA, HUMACAO, PR 00792, UNITED STATES |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-03-26 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |