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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024436號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-11 |
| 發證日期 | 2013-01-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602443603 |
| 中文品名 | “路拿”骨內植體系統 |
| 英文品名 | “Luna” Implant System Fixture |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禧恩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 |
| 申請商統一編號 | 84269796 |
| 製造商名稱 | Shinhung MST Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 1642-8, Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2013-01-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |