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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024441號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-14 |
| 發證日期 | 2013-01-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602444109 |
| 中文品名 | “伊雷克”體外震波治療儀 |
| 英文品名 | “EMS” EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE SYSTEM |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 汎英股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23126071 |
| 製造商名稱 | EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VUARPILLIERE 31, CH-1260 NYON, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-01-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |