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許可證字號 | 衛署醫器輸字第024442號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-01-14 |
發證日期 | 2013-01-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602444201 |
中文品名 | “捷邁”耐適健人工膝關節組件 |
英文品名 | “Zimmer” NexGen Complete Knee Solution |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3565 膝關節髕股骨金屬類/聚合物類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER,INC. |
製造廠廠址 | 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-02-05 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |