本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024449號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-16 |
| 發證日期 | 2013-01-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602444902 |
| 中文品名 | “克洛瑪”植入器預載式非球面人工水晶體 |
| 英文品名 | “Croma” QUATRIX Aspheric Preloaded Acrylic Intraocular Lens in a single-use injector |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | Croma GmbH |
| 製造廠廠址 | Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2014-05-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |